【药品名称】
通用名称：甲硝唑维B6片
英文名称：Metronidazole and Vitamin B6 Tablets
汉语拼音：Jiaxiaozuo Wei B6 Pian
【成 份】本品为复方制剂，其组份为每片含甲硝唑0.20g，维生素B60.02g。
【性 状】本品为类白色片或薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
【适应症】用于各种厌氧菌感染，如败血病、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染、艰难梭菌引起的抗生素相关肠炎、幽门螺旋杆菌相关胃炎或消化性溃疡、牙周感染及加德细菌阴道炎等。还可用于肠道及肠外阿米巴病、阴道滴虫病、小袋虫病、麦地那龙线虫病、贾第虫病等。
【规 格】每片含甲硝唑0.2g，维生素B620mg。
【用法用量】口服，一次1～2片，每日3次，疗程7日或更长。
【不良反应】
本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变，其他常见的不良反应有：
1、 胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等；
2、 可逆性粒细胞减少；
3、 过敏反应、皮疹、荨麻疹等；
4、 中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱等；
5、 局部反应如血栓性静脉炎等。
6、 其他有发热、阴道念珠菌感染、尿色发黑，可能为本品代谢物所致，似无临床意义。
【禁 忌】
1、对本品或吡咯类药物有过敏史者禁用。
2、有活动性中枢神经疾病患者禁用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、已糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
2、用药期间不应饮含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
3、肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。
4、需氧菌和厌氧菌混合感染必须与其他抗菌素联用。
5、本品不宜治疗全身性重症感染尤其在急性期不能达有效治疗浓度。
6、如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。
本品尚可分泌入乳汁，动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童慎用。
【老年用药】
1、老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓度。
2、口服每日最大剂量不可超过20片。
【药物相互作用】详见说明书
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】详见说明书
【药代动力学】详见说明书
【贮 藏】遮光，密封保存。
【包 装】药用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片，24片/板×1板/盒 、24片/板×2板/盒。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】国家药品标准WS-10001-（HD-0221）-2002
【批准文号】国药准字H41024583
【生产企业】
企业名称：鼎复康药业股份有限公司
生产地址：河南省确山县联播大道1号
邮政编码：463200
电话号码：0396—2739329
传真号码：0396—2739337
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